一、不合格品管控：

1 是否有制定文件化的不合格品管制程序、包括进料阶段、制程段和出货段定义下例要求（1.不合格品的评审（含客诉）2.不合格品的原因分析 3.预防措施的制定和跟踪）

2 产线不合格品是否被适当标识、隔离、确认和分析并采取持续改善措施？

3 有否有一个不合格品特采使用流程并能提供不合格品被特采使用的记录、是否管制不合格品特采使用（含数量、出货地等）。

4 是否有一个程序和记录证明对生产物料失效或拒收加以管控、包括重工后对产品进行重新检验或测试？

二、搬运、储存及包装：

5 是否有书面的物料搬运、储存作业指导书来防止物料变质和安全风险，并维持受控的储存条件，同时物料要遵守先进先出的原则？

6 是否有书面程序规定物料的储存期限及储存条件（温、湿度 静电等）并有记录证明有效执行，程序中是否有规定超储存期物料的确认和处理方法？

7 是否有适当的设备用于原材料、在制品、成品的处理和搬运？

8 是否有适当的包装方法用于防止产品损坏、变坏和侵蚀并进行包装测试以确认包装方法的有效性？